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億歐
于靖
2019-10-09 ? 20:51
[ 億歐導讀 ] 市場之所以看好伴隨診斷的前景,源自這一技術對腫瘤免疫治療的補強與賦能。作為此次的合作重點,諾禾致源將為微芯生物開發西奧羅尼針對小細胞肺癌患者的伴隨診斷檢測方法,幫助其更加精準地篩選適應人群,加快新藥研發進展。
生物醫藥,微芯生物,諾禾致源,伴隨診斷,西奧羅尼 圖片來自“123RF”

億歐大健康10月9日消息,微芯生物對外發布公告稱,其與諾禾致源協商一致,簽署了《微芯生物-諾禾致源伴隨診斷產品開發合作框架協議》。根據協議內容,諾禾致源將為微芯生物的腫瘤新藥西奧羅尼開發配套的伴隨診斷產品,並為其提供臨床試驗樣本檢測服務。

2011年3月在北京成立的諾禾致源,專注于開拓前沿分子生物學技術和高性能計算在生命科學研究和人類健康領域的應用,致力于提供基因科技產品和服務。從主營業務上看,諾禾致源主要依托高通量測序技術,結合其他基因檢測方法,為科研機構、高校、醫療機構、藥企等企事業單位提供基因檢測和生物信息分析等研究服務。

援引諾禾致源在2018年底提交的招股說明書申報稿數據,其業務現已覆蓋全球6大洲超過50個國家和地區,服務客戶超過2000家。2017年,諾禾致源營業收入為7.39億元,淨利潤為0.81億元;2018年1-6月,諾禾致源營業收入為4.04億元,淨利潤為0.27億元。從營收佔比來看,諾禾致源的主營板塊貢獻率超九成,這一定程度上得益于伴隨診斷等生物信息分析研究需求的迅猛增長。

MarketsandMarkets預測,伴隨診斷將是體外診斷行業中發展最快的子行業之一。2022年,全球伴隨診斷市場規模有望達到65.1億美元;2017年至2022年復合增長率達到20.1%,遠超體外診斷行業5.5%的復合增長率水平。

市場之所以看好伴隨診斷的前景,源自這一技術對腫瘤免疫治療的補強與賦能。簡單理解,伴隨診斷的作用路徑,就是通過檢測對特定藥物臨床反應具有相關性的基因、蛋白等生物標志物的水平或特征,在不同類型的疾病人群中篩選出最佳用藥人群,從而實現針對性的疾病治療。由此,伴隨診斷可以在很大程度上解決諸如響應率低、超進展、假進展、毒副作用等臨床問題。

作為此次的合作重點,諾禾致源將為微芯生物開發西奧羅尼針對小細胞肺癌患者的伴隨診斷檢測方法,幫助其更加精準地篩選適應人群,加快新藥研發進展。據悉,西奧羅尼由微芯生物自主設計、合成和開發,是一個針對三條信號通路、多個新穎靶點的激黴抑制劑,能通過同時抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細胞有絲分裂和調節腫瘤微環境來發揮綜合性治療作用。

“雙方的此次合作,對于西奧羅尼正在開展的多項腫瘤臨床試驗(包括卵巢癌、小細胞肺癌、肝癌、非霍奇金淋巴瘤等)的有效性發現及適應癥人群的精準篩選,具有重要價值。”微芯生物副總經理寧志強表示,“在歐美國家,靶向藥物與伴隨診斷產品的聯合開發已經是提高新藥研發效率和成功率的成熟做法。希望我們與諾禾致源的合作,有助于推動這一理念和實踐在中國的實行。”

不過,此次協議暫未透露雙方的合作金額。協議稱,合作前的技術成果與知識產權歸各自所有,合作過程中新產生的技術成果與知識產權歸雙方共同所有。在對價上,微芯生物將就合作內容中所包含的檢測方法研發、臨床試驗樣本檢測等服務,以按次付費的方式向諾禾致源支付外包服務費用及相關里程碑費用。就未來西奧尼羅與該伴隨診斷產品的商業推廣中的合作,微芯生物將根據具體的推廣活動內容與諾禾致源商談費用的分擔。

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編輯︰郭銘梓

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